| 「S氏の質問」
ISO9001:2008でいろいろ分からない点があるのですが、例えば外部文書は「品質マネジメントシステムの計画及び運用のために組織が必要と決定した外部からの文書」とありますが、これがどういう文書かよくわかりません。
顧客から図面がくるのですが、これが外部文書なのでしょうか。管理されていませんが――。
「私の質問」
貴社の業態がわかりませんが、顧客から図面が来て、それに基づいて生産をするのであれば、もともと、ISO9001と関係なく、品質保証体制上、管理が必要です。
ISO9001:2008は、2000年版の時と同じ要求ですし、顧客図面は「7.5.4 顧客の所有物」でも管理の要求があります。
2000年版を認証したときに、審査対象となっているはずですから、管理されているはずです。管理されていなかったら、審査で不適合となっているはずです。
「S氏の回答」
実は、前任者が退職したため、私が急遽、引きついだのでまだ、理解していないのです。
「私の回答」
ISO9001は別に企業に全く新しいシステムを導入するものではありません。すでに企業が行っている業務がほとんどです。
貴社が顧客の図面管理をしていなかったら、おそらくクレームが絶えないでしょう。顧客も図面が改訂を起こしたら、旧図を回収して管理している場合が多いでしょう。
貴社も図面管理はしっかりやっているはずで、担当部門が引き継いでいるはずです。
ISO9001規格を貴社の日常の各部門の活動と結び付けて、理解することがポイントで、それとかけ離れた別のシステムのことだという先入観があると、理解しにくいと思います。
よく自社の足元の実務を把握することから始めるべきでしょう。
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