| 2000年改訂では、インフラストラクチャーという項目が登場し、その必要性、提供、維持が要求されている。これも文書化要求が無い。マニュアルで述べることになる。実は、これも「４．２．２品質マニュアル」の３つの要求では不明確である。マニュアルに書かなくてもよいという会社も成り立つ。94年版では、「品質システムがＩＳＯ９００１要求にそっていることを示すこと」という文書化要求があったので、全体的にふれたが、今回はマニュアルの内容要求も軽くなっている。 |
| インフラストラクチャーは、建物、作業場所、ユーティリティ（電気、ガス、水など）設備（ハード、ソフト）、輸送・通信などと具体的である。これが分かりにくいのは、インフラストラクチャーが製品実現化プロセスとは別に、天から降ったように調達されるような印象となっていることである。この問題を簡単にするには、新工場建設を計画する場合を想定すると明確である。 |
| 基本的に次の手順で計画する。 |
| １．新工場で作る製品群と数量の確定（市場予測なども伴う） |
| ２．その製品を作るプロセスの内容決定 |
| ３．各プロセスに必要な設備内容と数の決定 |
| ４．その設備を稼動するためのエネルギー源の種類と量の決定 |
| ５．それらの設備を収容する建物、土地（立地）と広さの決定 |
| ６．上記のインフラストラクチャーの調達と設置 |
| ７．工場の稼動 |
|