| （１）「４．３ 契約内容の確認」で、『要求事項は適切に定められ、文書化されていること』という要求があるが、その文書が示されていない。 |
| 「Ａ社のコメント」： |
| マニュアルには「顧客の注文書、図面によって」と明記してある。 |
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| （２）「４．４．５の設計のアウトプット」にあるａ）〜ｃ）の文章がない。 |
| 「Ａ社コメント」： |
| ＩＳＯ９００１の文章をそのまま、書けというshallがない。これと同じ表現は別にある。アウトプットはすべてこの要求を満足しているのは、すでに予備審査でサンプルにより審査員は確認している。 |
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| （３）外注で最終検査して、そのまま、顧客に納入されることは許されない。 |
| 「Ａ社コメント」： |
| この場合、問題になった専門外注は、顧客に近いので、輸送の効率のためにそうしているのであって、審査員の言うようにするには、一旦当社に品物を納入しなくてはならない。ＩＳＯ９００１を取得してかえって無駄なコストが上がるという代表例となる。 |
| この場合、Ａ社では、外注の管理レベル、技術レベルを審査し、合格した外注に適用している。さらに外注の出荷検査責任者を個人登録し、この捺印で、当社に出荷報告をさせている。過去、検査ミスはない。最終検査をアウトソーシングできないというshallはない。 |
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| （４）検査後の品物に合格の識別の手順がない。さらに検査前と後の品物の識別手順がない。ＩＳＯ９００１本文で「全過程」とあるのは、検査作業の前後を意味する。 |
| 「Ａ社コメント」： |
| ＩＳＯ９００１本文には「適合又は不適合を示す適切な手段によって識別すること。」とあり、「又は」であって、「及び」ではない。「全過程」とは、製造、据付け、付帯サービスの全過程における検査（受入検査、工程内検査、最終検査、据付け検査、サービス検査）を意味する。検査前後の識別の要求はshallにない。特に、当社は据付け、付帯サービスがなく、検査は最終検査だけであり、かつ、これは流れ作業になっている。レイアウト的に検査前後の品物は混入しない。予備審査でＫ審査員は現場視察しているので簡単に分かることである。 |
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| （５）マニュアルに「顧客に受け入れられた特別採用」とあるが、これは「受け入れられた不適合」を意味するだけで、「修理された特別採用」がもれている。 |
| 「Ａ社コメント」： |
| ＩＳＯ９００１本文に「修理して、又は修理しないで特別採用とする。」とあるように、特別採用とは、修理するものとしないものとの総称名である。「人間（特別採用）は男と女を含む」が、Ｋ審査員は「人間は男だけを意味するから、女がもれている。」というのに等しい。 |
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