?製品設計と工程設計
 4.4.1「設計管理の一般」で、「製品の設計を管理する」とあるが、これは、完成品の設計を取扱い、工程の設計、たとえば、型・治工具の設計管理は、含まれないのであろうか。
1. 製品設計(product design)と工程設計(process design)
 製品設計は、製品の形状、構成、機能など設計する活動である。工程設計は通常、製品設計の後を受けて、材料・部品から製品に至る工程とそれに使用する機械・装置、治工具を設計する活動である。これは、次のように、設計のアウトプットで、区分される。
(1) 製品設計のアウトプット
 製造に用いる設計のアウトプットには次のようなものがある。
■製品図面、製品仕様書、検査方法
■材料図面、仕様書、検査方法
■部品図面、部品仕様書、検査方法
■材料表
■部品表
■包装材料図面、仕様書、検査方法
■梱包材料図面、仕様書、検査方法
(2) 工程設計のアウトプット
 工程設計でアウトプットされる技術文書は、次のようなものがある。
■工程表
■機械・設備図面と仕様書
■型・治工具図面と仕様書
■工程内の検査方法
■包装方法
■計量方法
■梱包方法
■取扱い方法
■保管・保存方法
■仕掛品の収容容器・保管器具・保管施設・運搬器具などの仕様書
2. デザイン・レビューと工程設計
 ISO9001では、設計には工程設計を含んでいるかは明確に示されていない。しかし、ISO9004ー1のISO9000シリーズのガイドラインの「仕様及び設計における品質」には、「材料、製品及び工程の技術仕様書への翻訳」と説明している。
 また、同じく、ISO9004ー1のデザイン・レビュ−では、次のような3つの項目をあげている。 
1.顧客の要望および満足に関する項目
2.製品の仕様とサービスに関する項目
3.工程の仕様およびサービス要求事項に関する項目
 この3項目のうち、1.と2.は製品設計に関する審査である。そして、3.が工程設計に関する審査である。チェックする項目は製造のしやすさ、検査・試験の能力、材料・部品の仕様、包装、取扱い、保管、その期限に関する要求事項という4つである。
3. ISO9000ー2のガイドライン
 ISO9000ー2:1993の4.4「設計管理」の4.4.1「一般」で、工程設計(process design)という言葉が登場する。ISO9000−2:1993は、94年前の1987年の初版の解説であるので、ISO/DIS9000ー2:1995を参考にしよう。これの英文をここに示す。工程設計のことが出てくるのは、4.1.1「一般」の第2パラグラフである。
 
 In considering design control, it is important to note that the design function may apply to various activities in differing styles and timescales. Such aspects are related to products, as wall as the process design associated with product design. the supplier should consider all phases of the design associated with product design and all phases of the design function process for which controlled procedures are necessary.
 
 以下は理解しやすいように、意訳したものである。
「設計管理を考慮するときは、設計機能は、いろいろな形(意匠設計などを含んだ)や時間単位(月単位の短期間のものや、年単位の長期のもの)のものがあることを注意することが重要である。
 製品設計に直接関係する工程設計同様、これらの設計は製品設計に関連している。
 供給者は製品設計に関係するすべての設計について考慮し、これらの設計を管理下においた手順を定めることが必要である。」
 ここでは、明確に工程設計が「設計管理」の対象として登場する。これは単に工程設計だけでなく、製品設計に関係ある意匠設計、材料設計も関係することを意味している。